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防護服出口需要什么資質(zhì)及最新要求?看這篇!

作者:巨東物流??|??發(fā)布時間:2020-05-26 11:40??|??來源:物流資訊????關(guān)注量:

文章摘要: 一、出口資質(zhì) 疫情防控需要的防護服出口涉及的公司資質(zhì)證明材料與出口口罩基本相同。 二、商品歸類 除特殊情況外,絕大部分醫(yī)用防護服根據(jù)材質(zhì)的分類歸入對應(yīng)的稅號:化學(xué)纖維,歸入62101030;橡膠,歸入40159010;塑料,歸入39262090 三、禁限管理 目前商務(wù)部未對防護服設(shè)置貿(mào)易管制要求,中國海關(guān)也無針對防護服物資的監(jiān)管證件口岸驗核要求。 四、出口退稅 防護服的出口退稅率為13%。 五、原產(chǎn)地優(yōu)惠 中國已經(jīng)和25個國家或地區(qū)簽署了17個自由貿(mào)易

一、出口資質(zhì)

疫情防控需要的防護服出口涉及的公司資質(zhì)證明材料與出口口罩基本相同。

二、商品歸類

除特殊情況外,絕大部分醫(yī)用防護服根據(jù)材質(zhì)的分類歸入對應(yīng)的稅號:化學(xué)纖維,歸入62101030;橡膠,歸入40159010;塑料,歸入39262090

防護服出口需要什么資質(zhì)及最新要求?看這篇!

三、禁限管理

目前商務(wù)部未對防護服設(shè)置貿(mào)易管制要求,中國海關(guān)也無針對防護服物資的監(jiān)管證件口岸驗核要求。

四、出口退稅

防護服的出口退稅率為13%。

五、原產(chǎn)地優(yōu)惠

中國已經(jīng)和25個國家或地區(qū)簽署了17個自由貿(mào)易協(xié)定,中國原產(chǎn)的商品,包括疫情防控物資,出口到這些國家和地區(qū)憑優(yōu)惠原產(chǎn)地證書可以獲得關(guān)稅減免優(yōu)惠。 以出口防護服到韓國為例,可以看到關(guān)稅減免的幅度是很大的,所以建議出口前向海關(guān)申請原產(chǎn)地證書。

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六、 產(chǎn)品準入條件:

美國

必須要取得美國食品和藥物管理局FDA注冊認證才可以在美國本土市場進行銷售。防護服分類:美國醫(yī)用防護服可分為非手術(shù)防護服和手術(shù)用防護服兩類。非手術(shù)防護服屬于I類醫(yī)療器械,免于上市前登記,直接進行機構(gòu)注冊。而手術(shù)用防護服屬于II類醫(yī)療器械,需要進行上市前登記,即需要申請FDA 510(K)。

歐盟

須獲得歐盟CE認證,并符合技術(shù)法規(guī):(EU)2016/425 2016年3月9日,歐盟通過了個人防護裝備(PPE)法規(guī)(EU) 2016/425,該法規(guī)撤銷并替代了PPE指令89/686/EEC,于2018年4月21日正式實施,并指出2019年4月21日之后投放市場的產(chǎn)品必須滿足(EU)2016/425中所有的要求,該法規(guī)覆蓋防護服、呼吸防護設(shè)備、手套等防護產(chǎn)品的安全監(jiān)管。此期限,出口外貿(mào)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)須重點注意。

日本

如果需要投放市場產(chǎn)品必須滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。 日本的政府機構(gòu)主要是制定法律法規(guī)和進行宏觀管理,具體業(yè)務(wù)工作很多都交給各類行業(yè)協(xié)會來做。防護服涉及的主要行業(yè)協(xié)會為日本安全設(shè)備協(xié)會(JSAA)和日本防護服協(xié)議會(JPCA)。

韓國

韓國醫(yī)療器械準入的法規(guī)門檻,基本分類為I、II、III、IV類,持證為韓國公司(License holder),韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質(zhì)(沒有不行)網(wǎng)址:www.kpta.or.kr。


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