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《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》發(fā)布施行

作者:巨東物流??|??發(fā)布時(shí)間:2021-11-03 11:17??|??來(lái)源:物流資訊????關(guān)注量:

文章摘要: 2021 年 10 月 21 日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布 2021 年第 126 號(hào)公告,詳情如下: 為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理,規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第 739 號(hào))及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第 47 號(hào))、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第 48 號(hào)),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起

20211021日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2021年第126號(hào)公告,詳情如下:

 

為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理,規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào))、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第48號(hào)),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

 《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》發(fā)布施行

公告原文:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20211022153823130.html


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